A1. FDA telah bekerja sama dengan CDC, negara departemen kesehatan beberapa, dan Dewan Massachusetts Farmasi untuk menyelidiki ruang lingkup dan penyebab wabah jamur meningitis . Inspektur FDA di Kantor New England District, bekerjasama dengan Dewan Massachusetts Pendaftaran di Farmasi telah melakukan pemeriksaan dari Pusat New England Persenyawaan. FDA telah mengamati kontaminasi jamur dalam botol disegel asetat methylprednisolone dikumpulkan dari NECC, dan sedang dalam proses melakukan pengujian tambahan untuk mengkonfirmasi spesies jamur.
Q2. Apakah New England Persenyawaan Pusat masih memproduksi produk suntik steril?
A2. No Perusahaan secara sukarela menghentikan semua operasi dan menyerahkan lisensi kepada Dewan Massachusetts Pendaftaran di Farmasi pada tanggal 3 Oktober 2012. NECC juga telah mengumumkan penarikan sukarela dari semua produk mereka.
Q3. Apa yang harus penyedia layanan kesehatan dilakukan untuk melindungi pasien mereka dari ancaman kontaminasi potensial?
A3. Meskipun penyelidikan sumber wabah masih berlangsung, jika Anda telah membeli produk dari NECC, kami menyarankan Anda untuk tidak menggunakannya saat ini. Silakan lihat website1 CDC untuk informasi tambahan.
Q4. Apakah ada lain yang disetujui FDA suntikan epidural steroid yang dapat digunakan?
A4. Ada versi yang disetujui FDA injeksi asetat methylprednisolone di pasar, tersedia dengan atau tanpa bahan pengawet. Yang disetujui FDA produk yang tidak disetujui untuk pemberian epidural.
Q5. Apakah FDA mengantisipasi kekurangan pasokan narkoba suntikan epidural steroid?
A5. Obat kantor kekurangan No FDA telah mengkonfirmasi bahwa penutupan sukarela NECC tidak akan mempengaruhi pasokan nasional asetat methylprednisolone.
Tidak ada komentar:
Posting Komentar